الرئيسية » صحة عاجل
تعليمات جديدة لتجديد تسجيل الأدوية

عمان ـ بترا

الغت تعليمات جديدة لتجديد تسجيل الدواء صدرت في العدد الاخير من الجريدة الرسمية اجراءات سابقة للتسجيل كانت ورادة في اسس تسجيل الادوية والامصال والمطاعيم لسنة 2004.

ونصت التعليمات الجديدة التي اعدتها المؤسسة العامة للغذاء والدواء انه على الصيدلي المسؤول في المستودع او المدير الفني في الشركة الصانعة ان يقدم لمديرية الدواء في المؤسسة طلبا لتجديد تسجيل اي دواء مضى على تسجيله او تجديد تسجيله مدة خمس سنوات وذلك خلال ثلاثة اشهر من انقضاء خمس سنوات على تاريخ تسجيله او التجديد.

وتضمنت التعليمات ضرورة ارفاق الطلب الخاص بتجديد تسجيل دواء لأول مرة بعد مضي اول خمس سنوات على تسجيله بعدد من المتطلبات حددتها المؤسسة .

واوضحت التعليمات انها تكتفي عند تقديم طلب تجديد تسجيل دواء للمرات اللاحقة بعد تجديده اول مرة بإرفاق شهادة حرية البيع من بلد المنشأ وشهادة بأسعار الدواء حسب اسس التسعير المعمول بها في المؤسسة العامة للغذاء والداء .

ومنحت التعليمات المدير العام الحق بإصدار قرار بتجديد تسجيل الدواء او رفضه او تحديد سعر جديد له بناء على توصية من لجنة التجديد او اللجان المختصة في المؤسسة مع بيان الاسباب.

واعتبرت التعليمات انه اذا لم يتم تقديم طلب تجديد التسجيل خلال المدة المشار لها في المادة الثالثة من هذه التعليمات(خلال ثلاثة اشهر من انقضاء خمس سنوات على تاريخ تسجيله او التجديد) يلغى تسجيل الدواء بقرار من المدير العام للمؤسسة.

واعطت التعليمات لمقدم الطلب حق الاعتراض على القرارات الصادرة بموجب احكامها الى لجنة الاعتراضات وفقا لأحكام المادة 13 من قانون الدواء والصيدلة خلال مدة 30 يوما من تاريخ تبلغه بالقرار .

من جهة اخرى صدرت في العدد الاخير من الجريدة الرسمية تعليمات النظر في الاعتراضات على اجراءات الرقابة على الغذاء لسنة 2015 والتي تهدف الى تحقق المعترض من ان الاجراءات المتخذة على الاغذية مطابقة للتشريعات والتعليمات السارية المفعول ومبنية على مشاهدات ووقائع موجودة في كمية المادة الغذائية او المؤسسة الغذائية.

View on yeslibya.net

أخبار ذات صلة

بريطانيا تسجل 363 وفاة جديدة بفيروس كورونا
ليبيا تعلن تسجيل 3 إصابات جديدة بكورونا والإجمالي يرتفع…
وزارة الصحة المصرية تعلن وفاة 14 شخصا و720 حالة…
مدير عام منظمة الصحة سيطلق تحقيق مستقل بشأن فيروس…
"فوكس نيوز" تؤكد أن إدارة ترامب تستأنف جزئيا تمويل…

اخر الاخبار

"النواب الليبي" يُرحب بدعوة مجلس الأمن لوقف إطلاق النار
عقيلة يكشف آلية تشكيل المجلس الرئاسي الجديد
الخارجية الأميركية تدعو إلى وقف التصعيد وإطلاق النار في…
وقف عملية إجلاء الليبيين العالقين فى تركيا لحين عودة…

فن وموسيقى

هند صبري تُعلق على قضية الشاب المصري الذي تحرش…
نيللي كريم ترد على اتهامات تشبيه "بـ100 وش" بفيلم…
هاني شاكر يتمنَّى أن يكون المصريين "أكثر رقة" ويؤكّد…
أمينة خليل تُؤكّد أنّها لم تخَف مِن طرح القضايا…

أخبار النجوم

التونسية درة تؤكد أن طموحاتها الفنية أكبر مما حققته…
لوسي تكشف سبب غيابها عن موسم الدراما الرمضانية هذا…
فرح المهدي تؤكد أن دورها في "ورود ملونة" حقق…
ليندا بيطار تقدم مجموعة من الأغنيات السورية وتكشف عن…

رياضة

كورونا تؤخر التحاق أكرم الزوي بالفيصلي الأردني
إغلاق الحدود يحرم المحترفين الليبيين الالتحاق بأنديتهم
الهريش يشيد بمعاملة الجزائريين ويأمل استئناف الدوري قريبًا
الاتحاد الليبي لكرة القدم يدرس إقامة دوري جديد

صحة وتغذية

أطعمة تُخلصك من اضطراب المعدة والإسهال تعرف عليها
أسباب تجعلك تُدخل "شاي شاغا" في نظامك الغذائي
طبيب يعلن عن أكثر الخرافات المتعلقة الشاي
حالات الإصابة بـ"كورونا" في أفريقيا تُسجل مستوى جديد

الأخبار الأكثر قراءة